TestUrGut: diagnóstico in vitro de disbiosis intestinal

Tecnología qPCR · Muestra no invasiva · 15 marcadores microbianos · Marcado CE-IVD

Ideation

Product Definition

Product Optimitzation

Product Validation

Regulatory

Testing Service

Product Launch

Product Maintenance

Definición del panel de marcadores microbianos

Selección de 15 marcadores y optimización de su detección mediante qPCR.

Optimización en
muestras de heces

9 pacientes con SII y EII

24 sujetos sanos

Validación poscomercialización

154 pacientes con malestar digestivo que se han realizado un TestUrGut

SII, Síndrome del Intestino Irritable; EII, Enfermedad Inflamatoria Intestinal.

TestUrGut es un test de diagnóstico in vitro basado en qPCR, que permite diagnosticar la disbiosis intestinal, mediante la detección en muestras de heces de 15 marcadores microbianos específicos y representativos de diferentes grupos funcionales de la microbiota intestinal.

Una necesidad creciente en salud digestiva

Las enfermedades digestivas representan una importante carga sanitaria y social. En Europa se registran aproximadamente 332 millones de casos prevalentes, con un impacto relevante en la calidad de vida, los sistemas sanitarios y la productividad laboral.

Los resultados de un estudio multicéntrico sobre salud digestiva en el entorno laboral promovido por la Asociación Española de Especialistas en Medicina del Trabajo (AEEMT) también muestran una asociación entre una mayor sintomatología digestiva y:

  • Una peor calidad de vida percibida.
  • Una mayor presencia de dolor o malestar.
  • Una mayor afectación emocional.
  • Un incremento del absentismo y el presentismo.
  • Una menor productividad durante la jornada laboral.

Estos datos refuerzan la necesidad de disponer de herramientas que permitan evaluar de forma objetiva el estado de la microbiota intestinal y detectar posibles alteraciones.

La microbiota intestinal como fuente de biomarcadores

La microbiota intestinal está formada por una comunidad compleja de microorganismos que participan en funciones esenciales como la digestión, el metabolismo, la regulación del sistema inmunitario y la comunicación a través del eje intestino-cerebro.

Las alteraciones en su equilibrio y composición, conocidas como disbiosis, se han asociado con diferentes síntomas y trastornos digestivos. El análisis de microorganismos representativos permite obtener información sobre el estado de este ecosistema y apoyar la evaluación de la salud intestinal.

A partir de este conocimiento, GoodGut desarrolló TestUrGut como una herramienta diagnóstica objetiva, no invasiva y compatible con los flujos habituales de un laboratorio de diagnóstico molecular.

¿Cómo funciona TestUrGut?

TestUrGut analiza mediante qPCR un panel de 15 marcadores microbianos seleccionados por su representatividad y por su relación con funciones relevantes para el equilibrio intestinal. A partir de una muestra de heces, el análisis permite:

  • Detectar y cuantificar marcadores microbianos específicos.
  • Evaluar diferentes grupos funcionales de la microbiota.
  • Identificar alteraciones compatibles con disbiosis intestinal.
  • Generar un informe estructurado para apoyar la valoración del profesional sanitario.

El test está dirigido a personas mayores de 18 años, con o sin sintomatología digestiva específica, cuando el profesional sanitario considere relevante evaluar el estado de su microbiota intestinal.

Del desarrollo científico a la aplicación en un entorno real

Definición del panel y valores de referencia

La fase inicial de desarrollo permitió definir un panel de 15 marcadores microbianos y optimizar su detección mediante qPCR en muestras de heces.

Se analizaron inicialmente 24 muestras de sujetos sanos para establecer valores de referencia indicativos de salud intestinal. Posteriormente, el panel se evaluó en nueve pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal o síndrome del intestino irritable reclutados en el Hospital Universitari de Girona Dr. Josep Trueta.

Validiación poscomercialización

TestUrGut se evaluó posteriormente en un estudio con 154 pacientes adultos atendidos por malestar digestivo.

El estudio analizó la relación entre los marcadores microbianos, las características clínicas y los síntomas digestivos. Los resultados mostraron asociaciones significativas entre determinados perfiles microbianos y factores como el patrón deposicional, el índice de masa corporal y el sexo. También se evaluó el índice de disbiosis para diferenciar alteraciones transitorias y patológicas.

Los resultados fueron publicados en 2025 en Frontiers in Microbiomes.

Implementación en el entorno empresarial

TestUrGut se integró en un estudio multicéntrico, promovido por la AEEMT y pendiente de publicar. El estudio evaluó la implementación de un Plan de Promoción de Salud Digestiva basado en el análisis de la microbiota intestinal en un entorno laboral real.

Los resultados permitieron identificar alteraciones en la microbiota tanto en participantes con un trastorno digestivo reportado como en personas sin un diagnóstico previo, mostrando el potencial de TestUrGut para aportar información relevante en estrategias de detección temprana y orientación preventiva.

Una tecnología preparada para ampliar su impacto

TestUrGut reúne los principales elementos necesarios para continuar su desarrollo y facilitar su integración en nuevos entornos:

  • Tecnología molecular basada en qPCR.
  • Panel definido de 15 marcadores microbianos.
  • Procedimiento no invasivo mediante muestra de heces.
  • Marcado CE-IVD.
  • Evidencia clínica publicada.
  • Experiencia de aplicación en práctica clínica y en entorno empresarial.
  • Capacidad de integración en servicios de diagnóstico y programas estructurados de salud digestiva.

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